Clonación de célula única y monoclonalidad

Garantizar que su línea de producción provenga de una sola célula es un requisito normativo para los programas terapéuticos. Este tema estudia las tecnologías de adquisición de imágenes, documentación y aislamiento utilizadas tras un enriquecimiento de la mezcla para confirmar que el clon es realmente monoclonal.

Este es el siguiente paso para cualquiera que pasa del cribado a nivel poblacional a la expansión clonal, estudios de estabilidad y paquetes de evidencia listos para cumplir con la normativa.

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