Sistema de inmunoensayo Threshold
Cuantificación rápida de productos biofarmacéuticos o contaminantes de biorreactores/fermentadores, procesamiento posterior o control de calidad del producto final.
Ideal para la cuantificación de proteínas, péptidos y ADN total no específico de secuencia.
La producción de productos biofarmacéuticos, como anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y ácidos nucleicos requiere técnicas especiales y métodos de control de calidad. Los métodos de electroforesis, cromatografía e inmunoquímica se utilizan con frecuencia conjuntamente para monitorizar y optimizar el proceso de fabricación de productos biofarmacéuticos. El sistema de inmunoensayo Threshold® es una plataforma específica para la cuantificación rápida de productos biofarmacéuticos o contaminantes de biorreactores/fermentadores, procesamiento posterior y control de calidad del producto final. El sistema es ideal para la cuantificación de proteínas, péptidos y ADN total no específico de secuencia.
El sistema de inmunoensayo Threshold mide una amplia variedad de analitos, como proteínas de la célula huésped, contaminantes bovinos (BSA, IgG, transferrina e insulina), proteínas A y G y ADN total en bajas concentraciones. Para simplificar el desarrollo del ensayo, todos los reactivos se suministran en kits preenvasados para marcar sus anticuerpos o los anticuerpos disponibles en el mercado. Para optimizar la interacción entre el antígeno y el anticuerpo, la unión se produce libremente en solución, donde las moléculas se mantienen en su conformación nativa y los anticuerpos retienen el 100 % de su actividad. La sensibilidad del ensayo para proteínas y péptidos habitualmente es igual o mayor que la de los radioinmunoensayos y al menos 10 veces mayor que la de los ensayos de ELISA. Cuando se mide ADN, se puede alcanzar una sensibilidad de incluso 2 pg. Los ensayos normalmente tienen un rango dinámico de 2 logaritmos o más, por lo que se requieren menos diluciones de las muestras para lograr una cuantificación exacta. Los ensayos son rápidos y se realizan en tan solo 90 segundos.
El software opcional Threshold Enterprise está disponible con un paquete de validación completo y herramientas de seguridad que cumplen con los requisitos de BPL/BPF y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA.
Aplicaciones del sistema de inmunoensayo Threshold
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Kit de ensayo Immunoligand
El ensayo de inmunoligando (ILA) mide una gran variedad de analitos, como fármacos, proteínas y microorganismos para el desarrollo y producción de productos biofarmacéuticos. Las muestras pueden variar desde sobrenadantes de fermentación, muestras de un proceso de purificación y otras preparaciones bioquímicas, hasta suero u otros líquidos corporales.
Kit de ensayo Total DNA
El ensayo Total DNA mide cuantitativamente picogramos de ADN monocatenario. A diferencia de las técnicas de hibridación que requieren sondas o cebadores de ADN con una secuencia de ácidos nucleicos específica, el ensayo Total DNA mide el ADN con una amplia especificidad de secuencia.
Recursos del sistema de inmunoensayo Threshold
Hoja de datos
Sistema de inmunoensayo Threshold
Threshold Immunoassay System
Descargar el PDF sobre el sistema de inmunoensayo Threshold, una forma mejor de analizar biomoléculas y desarrollar inmunoensayos altamente sensibles y reproducibles sin usar radioactividad.
Sistema de inmunoensayo Threshold
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Descripción
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Número de referencia |
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El sistema Threshold Total (110V) incluye: estación de trabajo del instrumento, software THS para Windows 95/NT (compatible con Windows XP/2000), ordenador Pentium, monitor a color, manual del operador, garantía limitada de un año con cobertura de piezas y mano de obra, formación para la aplicación de ADN o ILA en el laboratorio MDC (2), kit de electrodo/lector limpiable
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0200-0500 |
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El sistema Threshold incluye: estación de trabajo del instrumento, software THS para Windows, kit de electrodo/lector, manual, garantía de un año, formación para (1) producto, se incluye un kit básico y el cliente debe especificar en el pedido R9010 o R9008.
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0200-0506 |
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El sistema Threshold Total (220V) incluye: estación de trabajo del instrumento, software THS para Windows 95/NT (compatible con Windows XP/2000), ordenador Pentium, monitor a color, manual del operador, garantía limitada de un año con cobertura de piezas y mano de obra, formación para la aplicación de ADN o ILA en el laboratorio MDC (2), kit de electrodo/lector limpiable
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0200-0501 |
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Accesorios
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El sistema colector auxiliar Threshold (4 canales de filtración adicionales) incluye: colector auxiliar, tubo de interconexión, cable de interconexión, tubo de desechos, garantía limitada de un año con cobertura de piezas y mano de obra
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0200-0504 |
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El kit de electrodo de referencia incluye: (1) electrodo de referencia, (1) solución de electrolitos, (1) cilindro reemplazable, (1) tubo de llenado, instrucciones
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6706-0002 |
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Gradilla para tubos de ensayo Threshold en matriz de muestras (8 tubos) Threshold
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9000-0089 |
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Protocolos de validación IQ/OQ del sistema de detección de contaminantes Threshold (especificaciones del hardware detalladas con listas de comprobación IQ/OQ completas para su uso en planes de cualificación del propietario del sistema)
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0112-0172 |
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Software
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Enterprise Administrator v1.1 incluye: CD ROM solo para Windows y manual del usuario del software - 1 copia admite 25 usuarios del software SoftMax Pro o Threshold Enterprise (software no incluido)
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0200-6014 |
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Licencia para Threshold Enterprise v1.0.2
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0200-6145 |
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Paquete de validación Threshold Enterprise v1.0.1 (número de referencia 0200-6064 reemplazada)
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0200-6146 |
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El paquete de actualización del software Threshold para Windows 95/NT (a partir de 1,04) incluye: manual del operador para Windows y disquete
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0200-0509 |
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El paquete de actualización del software Threshold para Windows incluye: manual del operador para Windows y disquete
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0200-0508 |
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Reactivos y consumibles
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El kit DNA Starter incluye: (1) Kit de ensayo Total DNA, (100) tubos de ensayo de 2 ml Sarstedt, (100) puntas de pipeta de 1 ml biopure, (100) puntas de pipeta de 200 biopure
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R9010 |
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El kit DNA Bulk (R8010/R8007) de 800 determinaciones incluye: (104) Tiras reactivas Threshold, (20) Tiras reactivas blanco Threshold, (66) Calibrador cero, (20) Control positivo, (20) Calibrador alto, (100) Reactivos para marcaje de ADN (13) Tampón de reconstitución, (10) Concentrado de sustrato, (19) Soluciones de lavado, (13) Kits de unidades de filtración (104 unidades)
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R9004 DNA BULK KIT |
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El kit de ensayo Total DNA (R8022/R8007) de 64 determinaciones incluye: (10) Tiras reactivas Threshold, (6) Calibrador cero, (2) Control positivo, (2) Calibrador alto, (8) Reactivos para marcaje de ADN, (1) Tampón de reconstitución, (1) Concentrado de sustrato, (2) Soluciones de lavado, (1) Kits de unidades de filtración (8 unidades)
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R9009 DNA KIT |
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Kit de detección de ensayo Immuno-Ligand de 192 determinaciones incluye: (1) Reactivo estándar universal, (6) Reactivo enzimático, (1) Reactivo de captura, (6) Tiras reactivas blanco Threshold, (24) Tiras reactivas Threshold, (1) Sustrato, (1) Concentrado de tampón de ensayo, (1) Concentrado de tampón de lavado
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R9003 |
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El kit de marcaje del ensayo Immuno-Ligand incluye: 2 viales de biotina (5 mg/vial), 2 viales de fluoresceína (5 mg/vial)
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R9002 |
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Kit Threshold DNA sin filtro
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R9016 |
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Kit Threshold DNA Bulk sin filtro
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R9015 |
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Tiras reactivas Threshold, biotiniladas, caja de 20, 160 determinaciones
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R8003 |
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El calibrador cero de Threshold DNA incluye: (10) Viales de 10 ml de calibrador cero
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R8004 |
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Tiras reactivas Threshold: blanco (caja de 20)
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R8009 |
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El kit de unidades de filtración Threshold incluye: 8 bloques de filtro, 8 bases de filtro
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R8007 |
Aplicaciones destacadas
Kit de ensayo Immunoligand
El ensayo de inmunoligando (ILA) mide una gran variedad de analitos, como fármacos, proteínas y micro...
Kit de ensayo Total DNA
El ensayo Total DNA mide cuantitativamente picogramos de ADN monocatenario. A diferencia de la hibridación...
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