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Conserve la documentación del instrumento en formato digital y compatible.

 

Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible. Garantice el cumplimiento continuo de los instrumentos de Molecular Devices y esté listo para auditorías con documentación completa de validación, mantenimiento y reparación.

  • Simplifique la conservación de la documentación de los instrumentos con un formato digital

    Simplifique la conservación de la documentación de los instrumentos con un formato digital

    Los registros digitales del laboratorio para la inspección, mantenimiento, pruebas y calibración del instrumento proporcionan un método práctico de conservación de la documentación acorde con el mantenimiento de registros electrónicos

  • Cumpla las diferentes normas reguladoras

    Cumpla las diferentes normas reguladoras para la validación y el mantenimientos de los instrumentos

    Los servicios estandarizados de IQ/OQ/PM realizados por los ingenieros de servicio de campo titulados cumplen la norma 21 CFR de la FDA y el Volumen 4 de EudraLex para la validación y mantenimiento de los instrumentos

Evaluaciones de lectores de microplacas en industrias reguladas BPx

Evaluaciones de lectores de microplacas en industrias reguladas BPx

Características

  • Cualificación de la instalación (IQ)

    Cualificación de la instalación (IQ)

    Verifica y documenta que se han recibido todos los componentes necesarios requeridos para el funcionamiento y que se han instalado de conformidad con los protocolos de instalación de Molecular Devices.
     

  • Cualificación operativa (OQ)

    Cualificación operativa (OQ)

    Analiza cada subsistema del lector o lavador, incluidos los componentes mecánicos, eléctricos y ópticos para verificar que las funciones operativas cumplen las especificaciones operativas del producto de Molecular Devices.

  • Mantenimiento preventivo (PM)

    Mantenimiento preventivo (PM)

    Cada lector y lavador de placas se calibra, se inspecciona y se lubrica; cualquier problema potencial se resuelve proactivamente. Nuestro completo análisis e inspección en múltiples puntos garantiza que cada lector o lavador de placas cumple nuestras especificaciones operativas del producto.

Garantice el cumplimiento y la integridad de los datos con total confianza

Nuestro paquete completo de soluciones probadas de cumplimiento para laboratorios BPF/BPL pueden impulsar sus esfuerzos para establecer rápidamente y con confianza un laboratorio conforme a las buenas prácticas.

  • Los mejores lectores y lavadores de microplacas de su clase satisfacen todas sus necesidades de análisis.
  • Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible.
  • Los servicios de instalación de software verifican y documentan que se han instalado los componentes necesarios según las especificaciones de funcionamiento.
  • El servicio de validación de software es compatible con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de EudraLex.
  • Las placas de validación analizan el rendimiento de su lector de microplacas utilizando materiales trazables para garantizar resultados fiables.
Soluciones de cumplimiento BPx para laboratorios BPF-BPL

 

Recursos más recientes

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Recursos de servicios de IQ/OQ/PM

Presentaciones
Vídeos y seminarios web
Mantenimiento del cumplimiento de la integridad de los datos en un entorno BPx regulado

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Soluciones de cumplimiento BPx para laboratorios BPF-BPL

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