Servicios de IQ/OQ/PM
Cualificación de la instalación, cualificación operativa, mantenimiento preventivo y cobertura de reparación para lectores y lavadores de microplacas
Conserve la documentación del instrumento en formato digital y compatible.
Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible. Garantice el cumplimiento continuo de los instrumentos de Molecular Devices y esté listo para auditorías con documentación completa de validación, mantenimiento y reparación.
Simplifique la conservación de la documentación de los instrumentos con un formato digital
Los registros digitales del laboratorio para la inspección, mantenimiento, pruebas y calibración del instrumento proporcionan un método práctico de conservación de la documentación acorde con el mantenimiento de registros electrónicos
Cumpla las diferentes normas reguladoras para la validación y el mantenimientos de los instrumentos
Los servicios estandarizados de IQ/OQ/PM realizados por los ingenieros de servicio de campo titulados cumplen la norma 21 CFR de la FDA y el Volumen 4 de EudraLex para la validación y mantenimiento de los instrumentos. Molecular Devices solo certifica la cualificación operativa de instrumentos cuando la realiza un ingeniero certificado de la empresa.
Características
Cualificación de la instalación (IQ)
Verifica y documenta que se han recibido todos los componentes necesarios requeridos para el funcionamiento y que se han instalado de conformidad con los protocolos de instalación de Molecular Devices.
Cualificación operativa (OQ)
Analiza cada subsistema del lector o lavador, incluidos los componentes mecánicos, eléctricos y ópticos para verificar que las funciones operativas cumplen las especificaciones operativas del producto de Molecular Devices.
Mantenimiento preventivo (PM)
Cada lector y lavador de placas se calibra, se inspecciona y se lubrica; cualquier problema potencial se resuelve proactivamente. Nuestro completo análisis e inspección en múltiples puntos garantiza que cada lector o lavador de placas cumple nuestras especificaciones operativas del producto.
Recursos más recientes
