Servicios de IQ/OQ/PM
Cualificación de la instalación, cualificación operativa, mantenimiento preventivo y cobertura de reparación para lectores y lavadores de microplacas
Conserve la documentación del instrumento en formato digital y compatible.
Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible. Garantice el cumplimiento continuo de los instrumentos de Molecular Devices y esté listo para auditorías con documentación completa de validación, mantenimiento y reparación.
Características
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Cualificación de la instalación (IQ)
Verifica y documenta que se han recibido todos los componentes necesarios requeridos para el funcionamiento y que se han instalado de conformidad con los protocolos de instalación de Molecular Devices.
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Cualificación operativa (OQ)
Analiza cada subsistema del lector o lavador, incluidos los componentes mecánicos, eléctricos y ópticos para verificar que las funciones operativas cumplen las especificaciones operativas del producto de Molecular Devices.
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Mantenimiento preventivo (PM)
Cada lector y lavador de placas se calibra, se inspecciona y se lubrica; cualquier problema potencial se resuelve proactivamente. Nuestro completo análisis e inspección en múltiples puntos garantiza que cada lector o lavador de placas cumple nuestras especificaciones operativas del producto.
Garantice el cumplimiento y la integridad de los datos con total confianza
Nuestro paquete completo de soluciones probadas de cumplimiento para laboratorios BPF/BPL pueden impulsar sus esfuerzos para establecer rápidamente y con confianza un laboratorio conforme a las buenas prácticas.
- Los mejores lectores y lavadores de microplacas de su clase satisfacen todas sus necesidades de análisis.
- Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible.
- Los servicios de instalación de software verifican y documentan que se han instalado los componentes necesarios según las especificaciones de funcionamiento.
- El servicio de validación de software es compatible con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de EudraLex.
- Las placas de validación analizan el rendimiento de su lector de microplacas utilizando materiales trazables para garantizar resultados fiables.
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