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Servicios de IQ/OQ/PM

Servicios de IQ/OQ/PM

Cualificación de la instalación, cualificación operativa, mantenimiento preventivo y cobertura de reparación para lectores y lavadores de microplacas

Conserve la documentación del instrumento en formato digital y compatible.

Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible. Garantice el cumplimiento continuo de los instrumentos de Molecular Devices y esté listo para auditorías con documentación completa de validación, mantenimiento y reparación.

Simplifique la conservación de la documentación de los instrumentos con un formato digital

Simplifique la conservación de la documentación de los instrumentos con un formato digital

Los registros digitales del laboratorio para la inspección, mantenimiento, pruebas y calibración del instrumento proporcionan un método práctico de conservación de la documentación acorde con el mantenimiento de registros electrónicos

Cumpla las diferentes normas reguladoras

Cumpla las diferentes normas reguladoras para la validación y el mantenimientos de los instrumentos

Los servicios estandarizados de IQ/OQ/PM realizados por los ingenieros de servicio de campo titulados cumplen la norma 21 CFR de la FDA y el Volumen 4 de EudraLex para la validación y mantenimiento de los instrumentos. Molecular Devices solo certifica la cualificación operativa de instrumentos cuando la realiza un ingeniero certificado de la empresa.


https://main--moleculardevices--hlxsites.hlx.page/sites/default/files/en/assets/white-paper/br/gxp-regulated-industry-assessments-of-microplate-readers.pdf

Evaluaciones de lectores de microplacas en industrias reguladas BPx

Características

Cualificación de la instalación (IQ)

Cualificación de la instalación (IQ)

Verifica y documenta que se han recibido todos los componentes necesarios requeridos para el funcionamiento y que se han instalado de conformidad con los protocolos de instalación de Molecular Devices.

Cualificación operativa (OQ)

Cualificación operativa (OQ)

Analiza cada subsistema del lector o lavador, incluidos los componentes mecánicos, eléctricos y ópticos para verificar que las funciones operativas cumplen las especificaciones operativas del producto de Molecular Devices.

Mantenimiento preventivo (PM)

Mantenimiento preventivo (PM)

Cada lector y lavador de placas se calibra, se inspecciona y se lubrica; cualquier problema potencial se resuelve proactivamente. Nuestro completo análisis e inspección en múltiples puntos garantiza que cada lector o lavador de placas cumple nuestras especificaciones operativas del producto.

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