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Servicios de instalación y validación del software GxP
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Servicios de instalación y validación del software GxP

Servicios de instalación y validación del software GxP

Servicios de instalación y validación por profesionales titulados

Asegure la uniformidad y fiabilidad con los servicios expertos de instalación y validación

Nuestros servicios de instalación de software verifican y documentan que se han instalado los componentes necesarios según las especificaciones de funcionamiento. El software SoftMax Pro GxP se puede instalar en un único ordenador o en un entorno de red de varios ordenadores por nuestro equipo de soporte técnico experto o de servicios profesionales, respectivamente, mediante acceso remoto.

Nuestro servicio de validación in situ del software SoftMax Pro GxP es compatible con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de EudraLex y lo lleva a cabo un profesional titulado. Cada etapa del proceso se planeará y ejecutará cuidadosamente.

Deje la instalación a los expertos

Deje la instalación a los expertos

Representantes cualificados planifican y amplían la instalación según sus requisitos

Deje la validación a los expertos

Deje la validación a los expertos

Nuestros profesionales titulados proporcionan consultas previas al servicio y pruebas integrales de validación de software

Evaluaciones del software SoftMax Pro en industrias reguladas BPx
https://main--moleculardevices--hlxsites.hlx.page/sites/default/files/en/assets/white-paper/br/gxp-regulated-industry-assessments-of-softmax-pro-software.pdf

Evaluaciones del software SoftMax Pro en industrias reguladas BPx

Características

Instalación ampliable

Instalación ampliable

  • Ampliaciones de la instalación desde un único ordenador a una solución de empresa con varios ordenadores conectados a una base de datos alojada en un servidor central
  • Los expertos en instalaciones trabajan directamente con los expertos de TI del cliente
Documentación completa

Documentación completa

Una vez realizadas todas las pruebas, el ingeniero de servicio de campo proporciona un paquete de datos completo:

  • Documento de validación de SoftMax Pro GxP rellenado y firmado (copia impresa y escaneada)
  • Página inicial de resultados con firma electrónica
  • Plantilla de resultados con capturas de pantalla de cada paso
  • Informe IQ del software SoftMax Pro GxP
  • Copia del certificado de capacitación del ingeniero de servicio de campo
Consulta previa al servicio

Consulta previa al servicio

Los expertos en validación e instalación proporcionan consulta previa al servicio

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