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Asegure la uniformidad y fiabilidad con los servicios expertos de instalación y validación

 

Nuestros servicios de instalación de software verifican y documentan que se han instalado los componentes necesarios según las especificaciones de funcionamiento. El software SoftMax Pro GxP se puede instalar en un único ordenador o en un entorno de red de varios ordenadores por nuestro equipo de soporte técnico experto o de servicios profesionales, respectivamente, mediante acceso remoto.

Nuestro servicio de validación in situ del software SoftMax Pro GxP es compatible con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de EudraLex y lo lleva a cabo un profesional titulado. Cada etapa del proceso se planeará y ejecutará cuidadosamente.

  • Deje la instalación a los expertos

    Deje la instalación a los expertos

    Representantes cualificados planifican y amplían la instalación según sus requisitos

  • Deje la validación a los expertos

    Deje la validación a los expertos

    Nuestros profesionales titulados proporcionan consultas previas al servicio y pruebas integrales de validación de software

Evaluaciones del software SoftMax Pro en industrias reguladas BPx

Evaluaciones del software SoftMax Pro en industrias reguladas BPx

Características

  • Instalación ampliable

    Instalación ampliable

    • Ampliaciones de la instalación desde un único ordenador a una solución de empresa con varios ordenadores conectados a una base de datos alojada en un servidor central
    • Los expertos en instalaciones trabajan directamente con los expertos de TI del cliente

  • Documentación completa

    Documentación completa

    Una vez realizadas todas las pruebas, el ingeniero de servicio de campo proporciona un paquete de datos completo:

    • Documento de validación de SoftMax Pro GxP rellenado y firmado (copia impresa y escaneada)
    • Página inicial de resultados con firma electrónica
    • Plantilla de resultados con capturas de pantalla de cada paso
    • Informe IQ del software SoftMax Pro GxP
    • Copia del certificado de capacitación del ingeniero de servicio de campo

  • Consulta previa al servicio

    Consulta previa al servicio

    Los expertos en validación e instalación proporcionan consulta previa al servicio

Garantice el cumplimiento y la integridad de los datos con total confianza

Nuestro paquete completo de soluciones probadas de cumplimiento para laboratorios BPF/BPL pueden impulsar sus esfuerzos para establecer rápidamente y con confianza un laboratorio conforme a las buenas prácticas.

  • Los mejores lectores y lavadores de microplacas de su clase satisfacen todas sus necesidades de análisis.
  • Los servicios de cualificación y mantenimiento IQ/OQ/PM conservan la documentación del instrumento en formato digital y compatible.
  • Los servicios de instalación de software verifican y documentan que se han instalado los componentes necesarios según las especificaciones de funcionamiento.
  • El servicio de validación de software es compatible con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de EudraLex.
  • Las placas de validación analizan el rendimiento de su lector de microplacas utilizando materiales trazables para garantizar resultados fiables.
Soluciones de BPx

 

Recursos más recientes

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Recursos de instalación y validación del software GxP

Presentaciones
Vídeos y seminarios web
Mantenimiento del cumplimiento de la integridad de los datos en un entorno BPx regulado

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Soluciones de cumplimiento BPx para laboratorios BPF-BPL

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