Monoclonalidad
El desarrollo de líneas celulares y la garantía de monoclonalidad son pasos críticos en el proceso de generación de moléculas biofarmacéuticas, como los anticuerpos monoclonales. Tras el aislamiento de una única célula viable con una sólida expresión de la proteína de interés, se puede establecer una línea celular. Un hito clave en este proceso es documentar la prueba de clonalidad. La documentación de la clonalidad normalmente se basa en imágenes, por lo que se toma una imagen de una única célula y se incluye en las presentaciones reglamentarias.